體外診斷簡稱IVD，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內(nèi)診斷而言。
體外診斷是什么意思
王世霞主治醫(yī)師
天津市腫瘤醫(yī)院急診科
2021-11-3029932次
體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗分析儀器類。
體外診斷技術(shù)迅猛發(fā)展，從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷，到蛋白水平的各種生物標(biāo)志物(biomarker)檢測， 到細胞水平的循環(huán)腫瘤細胞檢測(CTC)、薄層液基細胞學(xué)檢測(TCT)， 再到組織水平上的PET/CT等。 總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發(fā)展。
體外診斷對人們的體檢、慢性病管理、重疾監(jiān)測等都有著極其有利的幫助。
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